O evaluare a utilizarii metodei statistice a Agentiei Europene a Medicamentului (European Medicines Agency=EMA) de detectare a semnalului in baza de date EudraVigilance, care colecteaza date despre reactiile adverse ale medicamentelor, a aratat o detectare precoce semnificativa a problemelor de siguranta a medicamentului in aproximativ 54% din cazurile la care s-a gasit un raport semnificativ clinic referitor la o reactie adversa (comparativ cu farmacovigilenta „de rutina”).
Studiul publicat in „Drug Safety” (Siguranta Medicamentului), revista Societatii Internationale de Farmacovigilenta (International Society of Pharmacovigilance), a fost efectuat de Agentia Europeana a Medicamentului. Acesta a urmarit medicamentele autorizate prin procedura centralizata. Studiul furnizeaza dovezi directe care sustin rolul puternic de aditiv al metodelor de detectare a semnalului in EudraVigilance.
EudraVigilance este baza de date a Uniunii Europene pentru raportarea reactiilor adverse ale medicamentelor. Aceasta furnizeaza un singur depozit de informatii pentru toate raportarile spontane de reactii adverse grave suspectate referitoare la medicamentele care sunt autorizate in Uniunea Europeana, primite prin intermediul autoritatilor nationale competente pentru reglementare in domeniul medicamentului [i prin intermediul industriei farmaceutice.

Sursa: Agentia Nationala a Medicamentului, www.anm.ro