Agentia Europeana a Medicamentului (EMA) a convocat pentru prima data experti europeni si internationali din mediul academic, din cadrul autoritatilor de reglementare (Europa, Japonia si Statele Unite), precum si din industria farmaceutica la un workshop, pentru a evalua oportunitatile si dificultatile care apar in dezvoltarea terapiilor bazate pe celule stem, dar si pentru a discuta probleme de reglementare.
Workshopul a fost parte a procesului de consultare publica pe tema primului ghid de reglementari dedicat cercetarii si dezvoltarii in domeniul celulelor stem. Proiectul de document explicativ se bazeaza pe experienta acumulata pana in prezent.
In cadrul Uniunii Europene, aproximativ 40 de studii clinice studiaza in prezent utilizarea celulelor stem in regenerarea tesuturilor pierdute sau deteriorate (inima, piele, os, maduva spinarii, ficat, pancreas si cornee) si neoplaziile hematologice sau pe cele solide de organ. Majoritatea acestor studii folosesc celule mezenchimale derivate din tesutul adipos, din maduva spinarii, celule stromale si tesut conjunctiv. O mica parte din studii utilizeaza celule stem hematopoietice. EMA a fost informata despre intentia unui producator european de a depune prima cerere de autorizare de punere pe piata pentru un medicament care contine celule stem.

Sursa: Agentia Nationala a Medicamentului, www.anm.ro